二類醫(yī)療器械備案證辦理流程、所需資料及辦理時間

辦理流程：

網(wǎng)上提交申請→發(fā)送申請材料法人簽字→取得簽字資料安排外勤辦理→取得辦理回執(zhí)后聯(lián)系客戶→外部交接

二類醫(yī)療器械備案需要以下資料：

①法定代表人、公司負(fù)責(zé)人的身份證原件的掃描件及聯(lián)系電話、學(xué)歷證明文件；（法定代表人、公司負(fù)責(zé)人可由一人擔(dān)任）

②質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證原件的掃描件及聯(lián)系電話、學(xué)歷證明文件

注意：質(zhì)量負(fù)責(zé)人需單獨安排一人擔(dān)任，不得由任何人員兼任，也不得兼任其他任何職務(wù)；并且質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求最低學(xué)歷為大學(xué)?？疲ù髮＃?。

③地址材料：租賃協(xié)議原件、房產(chǎn)證原件（或復(fù)印件），室內(nèi)平面圖的掃描件；所在地址的地圖截圖。

注意：房產(chǎn)證提供復(fù)印件，產(chǎn)權(quán)方是公司的，房產(chǎn)證復(fù)印件上需要加蓋公章（每一頁都要蓋公章），租賃協(xié)議需要提供原件；準(zhǔn)備平面圖的時候需要注明實際使用面積，并表明倉庫的位置。若倉庫和辦公經(jīng)營地址不在一起的，需要單獨提供倉庫的地址材料。

④明確告知經(jīng)營場所的設(shè)施設(shè)備的名稱及數(shù)量

⑤公司人員職位架構(gòu)圖，如下圖（按照圖示，讓客戶確認(rèn)由誰擔(dān)任以下職務(wù)，并提供身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話）

7、辦理時間：7-10個工作日